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지엔티파마가 반려견 인지기능장애증후군(CCDS) 치료제로 개발해온 크리스데살라진(제다큐어 츄어블정)이 농림축산검역본부로부터 품목허가를 받았다고 10일 언론사 보도를 통해 공식 발표했다. 자세한 내용은 기사를 통해 확인할 수 있다. 지엔티파마 “반려견 인지기능장애증후군 치료제 제다큐어 츄어블정 품목허가” ㈜지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군(CCDS) 치료제로 개발해온 크리스데살라진(상품명 : 제다큐어 츄어블정)에 대한 농림축산검역본부의 품목허가가 났다고 10일 밝혔다. 크… www.donga.com 지엔티파마, 반려견 인지기능장애 치료제 동물의약품 품목허가 | 연합뉴스 지엔티파마, 반려견 인지기능장애 치료제 동물의약품 품목허가, 김인유기자, 산업뉴스 (송고시간 2021-02-10 06:00) www.y..
드디어 길고도 험난했던 지엔티파마의 신약 허가 소식이 들려왔다. 바로 반려견 치매치료제인 "제다큐어"가 농림축산검역본부에서 2021년 02월 02일자로 품목허가를 받은 것이다. 작년 2월에 신청했지만 두 번의 보완 자료 요구와 제출을 거쳐 거의 1년이 다되가는 상황에서 승인 실패에대한 걱정이 커졌었지만, 이는 결국 기우에 불과했다는 게 증명이 되었다. 지엔티파마의 파이프라인 중 크리스테살라진의 기전 효과인 치매 치료에 대해서 인간 대상 임상은 기간이 길기 때문에 반려견 대상으로 먼저 진행한다는 발상이 스마트한 전략이라고 평가했었는데, 이 번에 결국 허가를 받아냄으로써 지엔티파마가 꽃길을 걷기 위한 마지막 퍼즐이 맞춰졌다고 의미를 부여하고 싶다. 사실 그 동안 20년이 넘는 업력에도 불구하고 시장에서 평가..
지난 포스팅에서 지엔티파마의 반려견 치매치료제인 제다큐어의 신약 허가 승인을 기대하면서 분석글을 올렸었다. 지엔티파마의 반려견 치매치료제 '제다큐어' 승인 지연? 실패? 올해 기대를 모았던 지엔티파마의 메인 이벤트 중 하나는 반려견 치매치료제 '제타큐어' 신약 승인 여부일 것이다. 반려견 치매 치료제 출시 임박…'빠르면 7월 세계 최초 출시' [동 synapticlab.co.kr 제다큐어의 주성분인 크리스데살라진의 약효를 분석한 차트 2개를 올리면서 임상3상에 대한 결과를 공유했었는데, 그 중 CCDR(Canine Cognitive Dysfunction Rating) Scale에 대한 결과를 확인할 수 있었다. 이전 분석에서 검토를 하다 간과한 부분이 있어 여기에 보완 내용을 공유하고자 한다. 이전 글의..
올해 기대를 모았던 지엔티파마의 메인 이벤트 중 하나는 반려견 치매치료제 '제타큐어' 신약 승인 여부일 것이다. 반려견 치매 치료제 출시 임박…'빠르면 7월 세계 최초 출시' [동영상재생:NVP1][앵커멘트]반려견 치매 치료제가 국내 출시를 눈 앞에 두고 있습니다. 국내 기업이 세계 최초로 상용화에 성공했다는 점에서 의미가 큰데요... news.mtn.co.kr 지난 2020년 2월 농림축산검역본부에 신청한 신약 허가는 원래 상반기에 승인이 날 것으로 예상했으나 두 번의 보완자료 요청에 아직도 허가가 나지 않고 있는 상황이다. 이렇다보니 올해가 며칠 남지 않은 현재 시점에서 계속되는 지연으로 지엔티파마 주식에 투자한 투자자 입장에서는 답답한 상황이 되어가고 있다. 농림축산검역본부에서 흘러나오는 얘기들 중..
개인적으로 주목하고 있는 바이오테크인 지엔티파마에서 올해 가장 중요한 이벤트 중 하나인 넬로넴다즈 국내 임상2상 탑라인 발표가 최근에 있었다. 주요 신문이나 심지어 방송에서도 소개될 정도로 반응이 좋았지만 개인적으로 기대를 많이해서 그런지 생각보다 이후의 주가 움직임이라던가 사람들의 반응을 파악할 수 있는 현상이 안보이는 것은 다소 실망스러웠다. 어쨌든 주요 이벤트가 하나 지나갔으니 올해 기대되었던 이벤트들의 진행 상황을 간단하게 짚어보려고 한다. 지난 5월에 작성한 글에서 올해 지엔티파마의 기대되는 이벤트를 정리해 보았었는데, 10월 중순이 넘어가는 지금 시점에서 어떤 상황인지 표로 정리해 본다. 파이프라인 주요이벤트 현황 관련기사 넬로넴다즈 (적응증 : 뇌졸중) 중국 임상2상 완료 https://ww..
글쓴이는 2018년 여름부터 지엔티파마의 투자자(주주)로써 보다 객관적인 분석을 통해 회사의 성장 가능성과 혹시 모를 리스크를 파악하여 성공적인 투자를 하기 위해 본 글을 작성하는 것임을 밝힙니다. 최근들어 지엔티파마의 연구개발 성과가 가시화되면서 장외시장이지만 거래되는 주가도 상당히 뛰어있는 상태이다. 기업이 설립된지 20년 넘게 지났지만 이제서야 결과가 나오는 듯 보여 주식을 보유 중인 사람들과 이를 바라보는 사람들의 기대가 대단하게 느껴진다. 나는 개인적으로 관심있게 지켜보면서도 몇 가지 의문을 떨쳐버리기가 힘들었다. - 아직 글로벌 제약사들도 정복하지 못한 뇌졸중이나 치매(반려견을 대상으로 했지만)관련에서 가시적인 성과가 나오고 있는 업력이 20년이 넘은 기업이 인지도가 이렇게나 없는 것일까. -..
포스팅은 좀 늦었으나 지난 3월 28일에 있었던 지엔티파마의 주주총회에 다녀온 소감을 적어보고자 한다. 회사에 대한 개괄적인 내용은 지난 포스팅을 참고하기 바라며, 주주총회에 있었던 새로운 소식을 중심으로 적어보도록 하겠다. 우선 파이프라인에 대한 약 이름이 WHO의 권고로 새롭게 바뀌었다는 사실을 알아둘 필요가 있다. Neu2000 → Nelonemdaz : 뇌줄중, 심정지에 대한 한국과 중국 임상 2상 중인 약물 AAD-2004 → Crisdesalazine : 퇴행성 뇌질환, 우울증에 대한 신약, 루게릭병 임상 2상 진행 예정. 반려견 치매를 대상으로 임상진행 및 동물의약품 시장 진입 예정 Flusalazine : 염증성 질환 및 통증에 작용하는 mPGES-1 억제제 임상 진행 현황 Nelonemd..